ABSTRACT
Background. In Mexico, diabetes mellitus type 2 and hypertension are leading causes of end-stage renal disease. Diagnosis of early renal damage with detection of microalbuminuria (microAlbU) is fundamental for treatment and prevention, and so avoiding the catastrophes of renal failure. For screening purposes, several simplified tests, including dipstick methods, fulfill the accuracy requirements for microAlbU detection compared with gold standards; however, no study has established the reliability of such tests in our setting. Aim. To evaluate the utility of micraltest II TM as a screening test for microAlbU compared with nephelometry in patients with diabetes mellitus type 2 and non-diabetic patients with essential hypertension. Patients and methods. Patients with diabetes mellitus type 2 as well as patients with essential hypertension of any age, sex and time of evolution, attending to three primary health-care units (UMF No. 3, 92 and 93, Guadalajara, Jalisco) were included. Patients with transitory albuminuria, secondary hypertension and serum creatinine > 2 mg/dL were excluded. Micraltest II TM was performed in the first morning urine sample, and nephelometry was performed in a 24-h urine collection. Diagnostic accuracy of the dipstick test was then determined. Results. 245 patients were studied: 71 (29%) were diabetics without hypertension, 95 (39%) were diabetics with hypertension, and 79 (32%) had only essential hypertension. In diabetic patients, micraltest II TM sensitivity was 83%, specificity 96%, and positive and negative predictive values were 95% and 88%, respectively. Correlation between nephelometry and micraltest II TM results was 0.81 (p < 0.001). The best cut-off point for microAlbU was 30.5 mg/L, and area under the curve (± SEM) was 0.91 ± 0.03 (confidence interval 95%: 0.85-0.96). In non-diabetic patients with essential hypertension, micraltest II TM sensitivity was 75%, specificity 95%, and positive and negative predictive values were 43% and 99%, respectively. Correlation between nephelometry and micraltest II TM results was 0.43 (p < 0.001). The best cut-off point for microAlbU was 28.2 mg/L, and area under the curve was 0.85 ± 0.13 (0.60-1.10). Conclusion. Micraltest II TM dispstick is a rapid, valid and reliable method for albuminuria screening in patients with diabetes mellitus type 2 and in those non-diabetic patients with essential hypertension in our setting.
Antecedentes. En México, la diabetes mellitus tipo 2 y la hipertensión son las principales causas de insuficiencia renal crónica terminal. El diagnóstico temprano con detección de microalbuminuria (microAlbU) es fundamental para el tratamiento y prevención, y así evitar las catástrofes de la falla renal. Con el fin de tamizaje, varias pruebas simples, incluyendo las tiras reactivas, cumplen con los requerimientos de exactitud para detección de microAlbU comparados con esténdares de oro; sin embargo, ningún estudio ha establecido la confiabilidad de dichos métodos en nuestro medio. Objetivo. Evaluar la utilidad del micraltest II TM como prueba de tamizaje para microAlbU comparada con nefelometría en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y pacientes no diabáticos con hipertensión arterial esencial. Pacientes y métodos. Se incluyeron pacientes con diabetes mellitus tipo 2, así como pacientes con hipertensión arterial esencial de cualquiera de los dos sexos, sexo y tiempo de evolución que atendían a tres unidades de Medicina Familiar (UMF No. 3, 92 y 93, Guadalajara, Jalisco). Se excluyeron pacientes con albuminuria transitoria, hipertensión secundaria y creatinina sárica > 2 mg/dL. El micraltest II TM se realizó en la primera muestra matutina de orina, y la nefelometría en recolecciones de orina de 24 horas. La exactitud diagnóstica de la tira reactiva fue luego determinada. Resultados. Doscientos cuarenta y cinco pacientes fueron estudiados: 71 (29%) eran diabáticos sin hipertensión, 95 (39%) eran diabáticos con hipertensión, y 79 (32%) tenían sólo hipertensión arterial esencial. En los pacientes diabáticos, el micraltest II TM tuvo una sensibilidad de 83%, especificidad de 96%, y valores predictivos positivo y negativo de 95% y 88%, respectivamente. La correlación entre la nefelometría y el micraltest II TM fue 0.81 (p < 0.001). El mejor punto de corte para la detección de microAlbU fue 30.5 mg/L, y el área bajo la curva (± EE) fue 0.91 ± 0.03 (intervalo de confianza 95%: 0.85-0.96). En los pacientes no diabáticos con hipertensión esencial, el micraltest II TM tuvo una sensibilidad de 75%, especificidad de 95%, y valores predictivos positivo y negativo de 43 y 99%, respectivamente. La correlación entre los resultados de nefelometría y micraltest II TM fue 0.43 (p < 0.001). El mejor punto de corte para microAlbU fue 28.2 mg/L, y el área bajo la curva fue 0.85 ± 0.13 (intervalo de confianza 95%:0.60-1.10). Conclusión. La tira reactiva micraltest II TM es un método rápido, válido y confiable para el tamizaje de albuminuria en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y pacientes no diabáticos con hipertensión arterial esencial en nuestro medio.